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2. CAPA 术语说明

本周更新

了解 CAPA 功能中使用的关键术语,有助于您更轻松地使用系统并高效使用操作流程。请参考以下说明。


关键术语

  • CAP(Corrective Action Plan,纠正措施计划):用于承载问题及其解决方案的整体计划

  • CA(Corrective Action,纠正措施):用于修复已存在的问题

  • PA(Preventive Action,预防措施):用于预防未来可能发生的问题

其他术语

(1)以下角色可能适用于您:

  • Responsible company(责任公司)
    负责执行该项行动的公司。通常为被审核或被访问的公司,即问题所属方。

  • Assignee(执行人 / Assigned to)
    负责具体执行并完成该行动的用户。

  • Collaborator(协作方)
    参与该行动的公司,可协助管理或提供补充信息。


(2)将您/您的公司分配至计划或行动的客户/合作方通常具有以下角色:

  • Reporter(报告人)
    默认情况下为创建纠正或预防措施的用户。负责审核整改结果,并决定行动是否完成或是否需要进一步审核。

  • Creator(创建方 / Generated by)
    创建该行动的公司,由系统自动填写。


(3)状态(Status)行动或计划的进展通过状态进行标识。仅 Reporter(报告人) 可以:审核处于审核中的行动或在整改完成后将其标记为 “Done”.

  • 提交审核(由执行人)→ In review(审核中)

  • 请求修改(由报告人)→ In progress(进行中)

  • 审核通过(由报告人)→ Done(已完成)


(4)严重程度(Severity)用于表示行动的紧急程度,并帮助您确定优先级,特别是在需要管理多个行动时尤为重要。共有五个等级:

  • Low(低)

  • Moderate(较低)

  • Medium(中)

  • High(高)

  • Extreme(极高)


(5)影响领域(Impact Area)用于根据合规或可持续发展主题对行动进行分类。

该功能有助于您更高效地对行动进行分组、优先级排序及管理。所有可用的影响领域请参阅相关概览页面。


(6) Source Type(来源类型)用于指示与该行动相关的发现最初的记录,例如审核(Audit)或工厂访问(Factory Visit)。这有助于您理解该行动的背景,特别是问题是在何处以及如何被识别的。

Source(来源)根据所选的来源类型,显示具体记录该发现的条目。该功能尤其有助于您:

  • 详细查看原始发现内容

  • 理解该行动背后的具体要求

  • 在实施整改措施时参考完整的上下文信息


(7)日期类型(Dates)

为便于规划、跟踪和责任管理,系统提供以下日期字段:

  • Creation Date(创建日期)
    行动创建的日期,用于了解该行动的提出时间及持续时长。

  • Start Date(开始日期)
    预计开始处理该行动的日期,有助于安排执行时间及内部资源。

  • Due Date(截止日期)
    行动应完成并标记为 Done 的目标日期,是跟踪进度的重要节点。

  • End Date(完成日期)
    行动被标记为 Done 的日期,用于记录完成时间并追踪执行周期。

这是否解答了您的问题?