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CAPA 功能使用说明

本周更新

想熟悉并了解 CAPA 相关术语?请参阅相关说明文章

(1)常用功能模块

适用于 发现、行动 和 计划 标签页。

  • 筛选:根据标题、来源类型、状态、责任公司、严重程度、标签及影响领域筛选特定发现(Findings)。

  • 设置:根据您的偏好调整列的顺序和显示/隐藏。

  • 导出:导出(选定的)发现(Findings)。

  • 查看存档:访问并恢复已存档的问题。

  • 管理标签:创建新标签或编辑/删除现有标签。为问题、行动和计划添加标签有助于更高效地组织和筛选 CAPA、识别重复发现,并提升团队间的可追溯性与协作效率。


(2)发现 标签页

您当前位于 CAPA 的 发现 标签页,在此管理所有发现(Findings)。

问题可能分配给您的公司,或分配给您网络中的其他公司,因此分布在以下标签中 “内部公司” 和 “外部公司”。

在使用 Audit AI 流程上传审核时,系统会自动提取所有发现(Findings)。如果存在遗漏或需要新增发现,您可以直接在该标签页中添加。

点击 “+ 添加发现” 时,必填字段包括:

  • 发现标题

  • 责任公司

  • 来源类型

  • 严重程度

  • 影响区域

可选字段包括:

  • 来源

  • 发现描述

  • 标签

点击问题标题可查看更多详情,包括:关联的行动,存档该发现的选项和添加更多标签。


(3)行动 标签页

您当前位于 CAPA 的 行动 标签页,在此管理所有单项行动(纠正措施与预防措施)。

不同类型的行动可通过图标进行区分。

您可以通过以下方式筛选查看行动:按归属(分配给我/ 由我报告)和按类型(内部CAPA/外部CAPA)

如需从包含多个行动的 CAP 或其他文档中导入数据,可使用 “导入操作” 功能。

点击行动标题可查看并编辑详细信息,包括:

  • 创建方与责任公司

  • 各类日期

  • 关联CAP

  • 详细信息:包括状态、报告人、执行人、协作方、严重程度、责任公司的工序与国家、影响领域、来源类型与来源、行动类型、标签及关联 CAP

  • 关联行动:支持将该行动与其他审核中的类似行动进行关联

  • 违规证据(图片或文档)

  • 评论与历史记录

  • 关注设置


(4)计划 标签页

您当前位于 CAPA 的 计划 标签页,在此管理纠正和预防行动计划。

您可以按以下方式筛选计划按归属:分配给我的 和 按类型:内部计划/ 外部计划。

点击 “+ 创建计划” 去创建新的计划。

点击计划标题可查看并编辑详细信息,包括:

  • 创建方与责任公司

  • 各类日期

  • 描述

  • 详细信息:包括状态、报告人、执行人、协作方、责任公司的工序与国家、影响领域、来源类型与来源及标签

  • 关联行动,可新增或创建行动

  • 评论与历史记录

  • 关注设置

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