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CAPA基础信息 - 供应商视角
CAPA基础信息 - 供应商视角

了解什么是CAPA,以及如何对客户制定的纠正措施计划(CAP)或纠正和预防措施做出反应。

超过一个月前更新

什么CAP管理?

纠正措施计划(CAP)管理起源于质量评估和审核管理。当审计完成后,公司会得到一份审计报告和一份CAP,其中列出了需要改进和/或解决的所有问题。

CAPA的益处:

  • 不再需要excel表格

  • 减少供应商和品牌之间来回的邮件

  • CAP简化各方之间的沟通,确保对CAP做出准确有效的回复

CAPA条款:

  • CAP: 纠正行动计划

  • CA: 纠正措施:为解决问题或纠正已发生的事件而采取的措施

  • PA: 预防措施:为避免事件发生而采取的措施

CA和PA是要处理的实际任务,而CAP是将所有操作连接在一起的计划。

要求:

CAPs和CAs/PAs由客户创建。 在创建时,需要选择源类型并链接。目前,只能将CAPs/CAs/PAs链接到审计报告。 因此,请确保已将审计报告上传到平台上,以便客户可以选择。

如果不知道怎么做,在这里找到如何添加审计报告: 上传审计报告 | Retraced Help Center

如果愿意,可以与客户共享审计报告,但这不是必需的。如果需要,客户可以随时请求访问审计报告。

步骤:

  1. 当客户创建了CAP或CA/PA时,平台会发送邮件通知。邮件如下:

  2. 可以从平台左侧导航栏直接访问CAP/CA/PA,在“供应商合规性”的“CAPA”下。

  3. 对CAP/CA/PA做出反馈

单击CAPA选项卡,进入页面。

如果客户订阅了CAPA高级版本,那么贵司可以完成和实施行动,或者被邀请作为CAP/CA/PA的合作者。

负责的所有操作都在“我的”视图下。

要查看与自己公司相关的CAP列表,只需在“我的”下选择“计划(CAP)”

请注意,如果被邀请作为合作者,可以选择“协作”视图。然后,可以访问“操作(CAPA)”下的所有操作,或“计划(CAPA)”下的整个纠正行动计划。

由于CAPs / CA / PA是由客户创建的,只需要对它们做出反应,这意味着:

  • 上传或编辑附件和证明

  • 根据正在采取的操作更新CAPA的状态

  • .创建,编辑和删除自己的评论,与客户沟通。要访问评论部分,只需单击所需的操作并向下滚动。

  • 还可以查看评论部分旁边的CAPA历史

对于每个操作,可以在表视图中找到进一步的详细信息,例如:

  • 影响区域

  • 紧急程度: Low(不急), Moderate(不太急), Medium(中等紧急), High(比较急), Extreme(非常急)

  • CAs和PAs的状态。当一个动作的状态被标记为“完成”时,就不能再编辑了。必须再次更改状态才能编辑。只有CA和PA有状态;CAP将显示整个进程,并基于行动状态进行计算。

合作者状态:

如果客户订阅了CAPA高级版本,贵司可能会被添加为协作者。在这种情况下,贵司不是负责任的公司,但客户认为贵司可以帮助管理CAP/CA/PA并提供进一步的信息

  • 访问添加到其中的所有详细信息、评论和操作历史,如果需要CAPA创建者提供更多信息,还可以进行评论

  • 查看链接的CAP/CA/PA的数量,但只有在受邀协作时才能访问它们。

  • 选择成为CA/PA或CAPA的监管者。

  • 协作者可以查看源类型,如果选择了审计报告,则可以在该审计报告被公开或共享时查看。如果没有,可以向审计报告的所有公司请求查看该审计报告

  • 协作者可以看到所有附加到被邀请的操作的文件

  • 协作者可以上传文档,包括CA/PA证明文档和报告


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